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美国暂缓为5岁以下儿童接种新冠疫苗

2024-01-11 11:39:24

自从上月美国食品和药物管理局(FDA)宣布推迟为 5 岁以下儿童授权 COVID-19 疫苗以来,许多美国父母比以往任何时候都更渴望接种疫苗。

目前,美国大约有1800万名5岁以下儿童不符合COVID-19疫苗的接种条件。根据美国疾病控制和预防中心的数据,儿童因COVID-19住院或死亡的可能性较小,但至少已有400名4岁及以下的儿童死于 COVID-19。

但专家表示,等待疫苗的时间可能不会太长。美国MODERNA公司曾表示将在今年3月份公布2至5岁儿童的COVID-19 疫苗试验数据,并寻求 FDA 的批准。目前MODERNA疫苗美国仅获准用于成人。辉瑞公司(PFIZER)首席执行官阿尔伯特・布尔拉(ALBERTBOURLA)也在上周日表示,预计将在5月推出6个月至4岁婴幼儿的COVID-19 疫苗。辉瑞的COVID-19疫苗已获准用于5 岁的儿童人群。

今年1月,美国多家疫苗公司都在筹谋研制5岁以下儿童适用的COVID-19疫苗。辉瑞和BIONTECH疫苗率先测试了两剂量的效果,并向FDA申请紧急接种许可,但由于试验结果并不理想,两家公司宣布将测试第三针疫苗效果。2月中旬,美国生物制品审评与研究中心也表示将进一步审核第三剂疫苗试验的数据,以便推进紧急使用授权。

然后第三剂疫苗似乎遥遥无期。“在免疫反应方面,数据并不像我们希望的那样可靠,特别是对于2到4岁的儿童。”美国德克萨斯儿童医院的首席病理学家 JAMES VERSALOVIC博士表示,目前辉瑞疫苗和MODERNA疫苗的儿科试验表明,两剂疫苗似乎并不奏效,接种三针疫苗不可避免。

自2021年发生新冠突破感染后,科学家们意识到成人和青少年需要接种加强针,这也为幼儿疫苗实验提供了参考依据。去年12月下旬,美国开始全力投入第三剂疫苗实验,并在实验期间对儿童进行至少两个月的随访。

预计4月,辉瑞疫苗将公布5岁以下儿童三剂疫苗的实验数据。一位参与实验的专家表示,不管时间需要多久,研究必须准确无误地进行,数据需要全面而非片面,同时谨慎评估疫苗带来的免疫反应,这样才能保证疫苗的安全性。值得庆幸的是,虽然相关数据未公布,但专家表示目前在试验阶段发现任何该疫苗的安全问题。

目前COVID-19疫苗面临几个未解答的问题,那就是疫苗的保护力究竟如何、正确的接种时间表示是什么、以及有效的接种剂量。或许在未来几个月,我们可以回答这些问题。但是与此同时,最大的一个挑战就是COVID-19病毒正在不断变异。

有科学家表示,目前的COVID-19疫苗测试都是在“不同病毒时期”进行的,并根据最初的变体开发的,大多数接种时期都是德尔塔毒株爆发的时间。现在,研究人员正在收集以奥密克戎为主的第三剂疫苗实验数据。

相比其他变异,奥密克戎毒株发生了高度变异,而且传播得非常快,很可能颠覆局面。有研究者表示,一旦被批准,幼儿与成人接种的疫苗会有时间上的间隔,与其再等待4-5个月,不如在两针疫苗之后两个月就接种第三种。

VERSALOVIC博士表示,儿童和成人不一样,他们的状况会随着生长发育而改变,这对于疫苗的效果也有影响。更重要的是,病毒的变异正在不断改变科学家对于COVID-19疾病的研究和认知,以及对抗方法。

显然,幼儿版疫苗的推出仍需要一段时间。目前,美国公共卫生呼吁继续采取 COVID-19 预防措施,确保幼儿周围的每个人都接种了疫苗,并严格遵守戴口罩的规定。一旦 FDA 获得决定性的试验数据,幼儿接种疫苗将“非常迅速地”进行。

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