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提速扩面 持续增效——2022年医保集采展新局

2024-04-23 11:35:35

2021年10月第五批国家组织药品集采落地后,海军军医大学第一附属医院肛肠外科主任张卫发现,用于治疗结肠癌的原研药奥沙利铂注射剂从每支价格近2000元降到310元。

“降价最初,患者都不敢相信医生开的是同一种药。”张卫说,从“用不起”到“放心用”,集采给患者带来了实实在在的好处。

2019年,“4+7”11个试点城市集采的25种药品扩围到全国;

提速扩面是集采常态化、制度化的应有之义。

“力争到2022年底,通过国家组织和省级联盟采购,实现平均每个省份覆盖350个以上的药品品种,高值医用耗材品种达到5个以上。”国家医保局副局长陈金甫表示,2022年药耗集采工作将在品种提速、领域扩面、持续增效三方面共同“发力”,进一步扩大老百姓用药就医的受益面。

作为全国首次中成药联盟集采,由湖北牵头的19省(区、市)联盟中成药集采于2021年12月顺利开标,111个中选产品平均降价42.27%,为开展全国范围内的中成药集采提供经验与可能。

对此,国家医保局表示,在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上,2022年中成药要有序扩大范围,进一步挤压“带金销售”的生存空间。

“从一轮轮的集采流程和结果来看,前期准备工作越来越充分、方案设计越来越严密、惠及百姓的药品与耗材越来越丰富。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,集采正通过“腾笼换鸟”提升百姓对健康生活的可及性、获得感、幸福感。

在山东省枣庄市妇幼保健院儿童ICU病房,医护人员为完成靶向治疗药物诺西那生钠的4岁脊髓性肌萎缩症患儿加油鼓劲(2022年1月1日摄)。诺西那生钠注射液是我国首个获批治疗脊髓性肌萎缩症的进口药物,2019年进入中国市场时,每针价格近70万元。在2021年国家医保目录药品谈判中,以3.3万元每针的价格进入新版医保药品目录。新华社记者 郭绪雷 摄

2021年1月5日,中国医学科学院阜外医院医生为患者做手术(视频截图)。此次手术采用的是国家集采后的心脏支架。新华社发(阜外医院供图)

2021年1月,来自云南偏远山区的高先生成功在昆明医科大学第一附属医院植入590元的冠脉支架,成为云南使用集采冠脉支架的受益患者。

近年来,在国家集中带量采购下,包括冠脉支架在内的不少高值医用耗材价格大幅下降,减轻了患者的医疗负担。

那么,低价集采的中选药品和高值医用耗材疗效与安全性到底如何?

国家药监局将集采中选产品的质量监管作为药品监管的重中之重,对仿制药一致性评价的注册申请建立了绿色通道。截至2021年底,共有693个品种通过一致性评价。

在加强集采中选药品和高值医用耗材质量监管方面,国家药监局逐步实现集采中选药品上市后全过程可追溯,将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为质量安全风险排查治理重点。

“基本上我们使用的绝大部分主流产品都在招标的范围之内。”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟宪说,集采对整体手术的延续性没有太大影响。

根据阜外医院调研结果显示,集采对医生的诊疗行为没有产生大的影响,冠心病出院患者满意度仍达99%。

如何打通“价廉质优”的中选产品进入医疗机构的“最后一公里”?

据介绍,省级联盟是集采的主体,一些大品种或集采改革较难的领域,集采形式主要采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式。

在未来,省际联盟的招采品种将会越来越多,并成为主流趋势。那么,省际联盟集采品种会被考虑纳入国家组织集采吗?

在省际联盟探索后,如果出现品种总量不大、竞争格局不充分等情况,国家将会“出手”,让更多集采红利在全国范围内推广。

“各地推进集采速度还是比较快的。”陈金甫说,但在区域联盟、省级联盟中,也存在着已经开展的地区群众收益率较高,而相应品种的价格在没有参加联盟的地区降不下来的情况。

对此,国家医保局也将逐步推动其他省份协同跟进已经开展集采的品种,让改革红利覆盖面能够迅速扩展到更多地区。

2022年,国家医保局将指导地方根据临床需要,围绕大品种和常见病,查漏补缺推进集采,力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100个以上,高值医用耗材能覆盖到5个品种。

三年来,国家组织集采对临床用量大、价格虚高的药品与耗材开展精准“靶向治疗”,解决患者用药难、用药贵问题的同时,也对医药产业发展产生积极的“鲶鱼效应”。

根据国家医保局的数据,集采后中标医药企业的销售费用率呈现下降趋势,部分企业尤其是头部企业的研发费用逐步上升。

从早期“4+7”最低价中标,到第二批、第三批放宽竞争格局、适当保持竞争率,不断完善的集采规则如同“指挥棒”,将企业的创新注意力聚焦于患者与医疗机构真正需求的领域。

“我们不追求最低价,也坚决反对跑步竞价。”陈金甫说,集采是根据特定品种、竞争格局、带量比例等多因素来设置规则,接下来还将强化供应、质量、信用等相关因素的作用,从体制机制上净化医药流通的生态环境,激励企业通过规范竞争,促进流通行业的整治。

站在新的改革“十字路口”,国家医保局将持续推进结余留用政策,按照制度性的规定,将集采节约的医保资金一部分由医疗机构留用,用于医生的激励,解决技术劳务价值的体现。

“斩断药品耗材灰色利益链条是医改的‘第一刀’。”福建省三明市人大常委会主任詹积富说,集采实现的降价空间将为提高医护人员阳光收入、降低老百姓医疗费用等腾出“旧笼”,去除以往“以药养医”的“病根儿”。

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