(健康时报记者 孔天骄编译)12月23日,据美国食品和药物管理局(FDA),美国食品和药物管理局(FDA)授权默克抗病毒药物(MOLNUPIRAVIR)莫努匹韦用于治疗COVID-19;另外,12月22日,美国FDA授权辉瑞公司的COVID-19抗病毒药物PAXLOVID,这是美国第一种获准在病人生病住院前可在家服用的抗病毒 COVID-19 药丸。这两种药物都能降低被诊断为感染COVID-19病毒并有可能患上该疾病严重病例的人的住院和死亡风险。
莫努匹韦是一款抗病毒口服药物,适用于轻度至中度COVID-19成人患者,这些患者SARS-COV-2病毒诊断测试阳性且至少有一个进展为严重疾病的风险因素。由制药公司默克制造的莫努匹韦被授权用于18岁及以上的人,这些人如果感染冠状病毒,就有患重病的较高风险。
默克全球医疗事务高级副总裁 ELIAV BARR博士告诉CNN,他认为这种治疗方法可以对奥密克戎变异株有效。MOLNUPIRAVIR显著降低了面临更严重COVID-19风险的不同人群的住院和死亡风险。最近的临床前证据表明,MOLNUPIRAVIR对OMICRON(奥密克戎)具有抗病毒活性。
据美国FDA当地时间12月22日消息,辉瑞公司的口服新冠药“PAXLOVID”当天成为了美国首个获批的口服抗新冠病毒药物。用于治疗轻中度新冠肺炎,适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者。
根据FDA发表的声明称,该药物只能通过处方获得,应在患者出现症状后的五天内尽快服用,以防止病情恶化成重症。“PAXLOVID”由新型抗病毒成分“NIRMATRELVIR”和此前的抗病毒成分“RITONAVIR”构成,每日服用两次(间隔12小时),每次三片(两片“NIRMATRELVIR”和一片“RITONAVIR”),需服用五天。
辉瑞在12月14日公布的“PAXLOVID”临床试验数据显示,在预防重症高风险患者住院和死亡方面,该药物的有效性为89%。辉瑞当时还表示,最近的实验室数据表明,由于“PAXLOVID”在实验中阻断了一种参与奥密克戎病毒复制过程的酶(ENZYME),因此其对奥密克戎变异毒株“依然有效”。