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奥美定事件频发,食药监发消费提示,专家强调:正规很重要!

2022-05-03 06:29:15

据厦门网3月16日报道,近期厦门大学附属第一医院整形美容烧伤科连续接诊了多位奥美定填充后遗症患者。


陈小姐在2004年注射了奥美定丰太阳穴。半年前,填充部位出现明显的移位且变硬,一元硬币大小的硬块移位在太阳穴下方,让面部看起来极为怪异,陈小姐急忙求医,希望能取出奥美定。


王小姐母女俩则是在8年前双双进行了奥美定面部填充手术。母亲额头、太阳穴、泪沟及鼻唇沟处的奥美定都出现了不同程度的移位及发硬,让王小姐母亲的脸部看起来狰狞不已。



奥美定危害事件频发


国家药品不良反应监测中心数据显示,2002年到2005年11月,他们共收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份,其中隆乳161例。不良事件的表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。


媒体上有据可查的案例举几个:


案例1:

2014年8月3日,央视《每周质量报告》曝光整容黑幕。据报道,2年多前,北京一女子在某美容院注射“玻尿酸”后,出现脸部红肿、疼痛等症状。最终,经美容专家鉴定,她注射的不是玻尿酸,而是已经禁用的奥美定。


案例2:

2015年 山东的王女士在当地的一家美容院进行了隆鼻手术,没想到鼻子却变硬红肿,时而流脓。她来到正规医院检查后,被告知她隆鼻手术使用的材料不是玻尿酸。


案例3:

2015年10月一位20多岁的小伙子,他为了让鼻子更挺一点,在微信朋友圈里买了玻尿酸,价格比正规医院便宜一半。针是卖美容针的那个朋友在出租房里给他打的。打完针以后,小伙子就觉得鼻子周围很痛,紧接着左侧眼眶周围也开始痛了,没过多久,左眼视线开始模糊,几乎看不见了。




,全面停止该产品的生产、经营和使用。


2010年9月3日发布《聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)消费警示》:


2013年10月21日发布《关于严禁使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)的警示》:




就在昨天2018年3月28日,:


主要内容

发现市面上有使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)(俗称“奥美定”)冒充注射用透明质酸钠(俗称“玻尿酸”)的现象,:

1.进行医疗美容时选择有资质的正规医疗机构或医疗美容机构,并使用经过注册的注射用透明质酸钠等合法医疗器械产品。


2..cfda.gov.cn)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。


聚丙烯酰胺水凝胶百科


奥美定(Amazingel),学名 聚丙烯酰胺水凝胶(hydrophilic polyacrylamide gel),是一种无色透明类似果冻状的液态物质。2006年4月30日, 国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证 ,全面停止其生产、销售和使用。聚丙烯酰胺是一种凝胶状聚合物,构成它的单体丙烯酰胺(acrylamide)有中等毒性,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害。世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是定时危险炸弹。



玻尿酸百科


D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位玻尿酸(Hyaluronan),又称糖醛酸、透明质酸,基本结构是由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类。与其它粘多糖不同,它不含硫。它的透明质分子能携带500倍以上的水分,为当今所公认的最佳保湿成分,广泛的应用在保养品和化妆品中。



市面上出售的容易与透明质酸混淆的微整形注射填充材料,一般有五种,包括:奥美定(或英捷尔法乐)、硅胶油、石蜡油、纤维素、胶原蛋白.


识别奥美定与玻尿酸方法


1、看包装,经我国批准的玻尿酸只有不到十种,登陆国家食品药品监督管理局网站,查询产品批号,通过正规渠道引进的玻尿酸,在网站上都有备案,一查便知。合法的玻尿酸,用无菌的密封包装,绝对不会是分装货。


2、看溶剂样态,玻尿酸的分子量很小,搓揉的时候感觉很细腻,但是奥美定呈胶冻状,搓起来感觉油乎乎的。


3、看针头大小,硅油针头很粗,玻尿酸针头细小。


专家说法


虽然奥美定已被禁十余年,但近年来因注射奥美定整形出现问题而就诊的患者仍有不少。


曙光医院整形美容科医生朱华锋介绍:

尽管该材料国家已经明令禁止使用,但不法分子仍然将其说成‘玻尿酸’,因为其价格低廉,患者容易受到诱惑。使用奥美定,因其不可吸收,具有流动性,无法取干净,出现严重的并发症甚至可能造成失明、脑栓塞、组织坏死等。


浙大一院整形美容中心吴慧玲主任说:

在非正规微整形失败案例中,用违禁产品奥美定冒充玻尿酸注射填充的最多。正规的玻尿酸注入人体后是透明的凝胶,半年后会被人体分解,而奥美定注入人体后呈淡黄色,将长期和人体组织结合在一起,不会降解。


厦门大学附属第一医院整形美容烧伤科副主任医师殷佳鹏博士表示:

由于奥美定是不可吸收的填充物,在体内会出现移位,且游离路线不规律,如果出现面部外形明显异常,建议尽早取出。如果发生感染,处理起来则更为棘手,容易造成面部畸形。


对于已经受过一次伤的奥美定注射者来说,清理必须选择权威、有资质的正规医疗美容机构及整形外科,以避免受到二次伤害。


济南海峡美容整形医院微整形中心院长金丹说:

真正的玻尿酸可以通过玻尿酸溶解酶转化为二氧化碳和水,逐渐被人体吸收,而假的玻尿酸在使用玻尿酸溶解酶溶解后仍为胶状,不能被人体吸收。


人们肉眼无法观察到假玻尿酸对人体的危害。但是,由于人的组织会逐渐变薄,无法被吸收的假玻尿酸,会逐渐渗透至人体内部,造成各种不可预估的危害。目前,甚至出现过盲目注射假玻尿酸导致失明、肝脏、肾脏功能受损的情况。


中山大学孙逸仙纪念医院整形外科主任张金明教授:

注射玻尿酸正品也有风险。首先,出现丁达尔现象。其次,结节与隆起。血管栓塞是玻尿酸注射最严重的并发症,可能导致较严重的后果。


苏北医院整形美容中心主任李平松表示:

奥美定“死灰复燃”重要原因:消费者自我保护意识薄弱,被不正规的整形美容机构蒙蔽了双眼。


提  醒


非法医疗美容机构存在五个特点:

第一,场所和行动隐蔽。

第二,不签协议规避风险。

第三,冒牌医师或“专家”。

第四,条件简陋,风险极大。

第五,假药劣药危害严重。


很多人觉得微整形就是打打针,不会出什么大问题。其实美容针不是谁都能打的。

注射美容操作技术全国培训讲师、浙江省人民医院整形美容中心吴溯帆主任


天津医院整形外科主任顾俊平提醒:

微整形需要专业的整形医生、有资质的医疗机构和合格的产品,三者缺一不可。不要因低价而选择无资质人员、美容机构和无保障产品。


浙大一院整形美容中心主任吴慧玲表示:

注射美容的创伤虽然小,但是不可逆的,一旦注入人体,就无法彻底取出,所以必须使用国家批准使用的注射材料才安全。


业内专家提醒:注射整形属于医疗美容范畴。根据国家《医疗美容服务管理办法》规定,从事医疗美容的机构必须获得《医疗机构执业许可证》后方可执业,执业人员必须具有执业医师资格。


,无论进行哪种医疗美容,术前都务必确认该机构是否取得了《医疗机构执业许可证》,主诊医师是否具有相应的资质。同时,一定要签署相关协议,索取印有该医疗机构公章的发票。切勿轻信或为了省钱而选择地下美容机构,造成难以挽回的后果。


检察官提示,市民增强自我保护意识,拒绝非法医疗美容。顾客美容时一定要选择正规的医疗机构。另外,接受医疗美容服务后一定要保留好病历、诊断证明、收费凭证等相关资料,切莫贪图一时便宜为自己的人身安全埋下隐患。


参考文章:

《警惕奥美定穿玻尿酸外衣 门诊连续接诊填充后遗症患者》厦门网、 《怎样辨别真假玻尿酸?海峡整形正品实验3.15为您揭秘 》科教网、《假期又掀起整形热 隆鼻当心假玻尿酸》  99健康网、《"奥美定"冒充"玻尿酸" 扬州一年因奥美定60人毁容 》中国江苏网、《奥美定被禁"潜伏"美容业 假冒玻尿酸卖给整形机构 》 北京晨报、《女子打玻尿酸右眼失明,“医师”仅培训过5天》 上观新闻、《做个微整形险些被毁容 取出注射物方知是奥美定》  天津日报、《小伙在朋友圈里买玻尿酸打针隆鼻 左眼几乎失明》 杭州网、《女子打“玻尿酸”隆鼻后毁容,取出发现是禁用材料“奥美定”》澎湃新闻、百度百科


来源:东南网《网络辟谣举报平台》 作者:林锦星

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