丸剂疗法又称丸药法,是中医成药中最常用的疗法之一,它是按照中医辨证论治的原则配合组方,将中药研成细末,掺合以水、炼蜜或其它赋形剂制成的圆形固体颗粒。丸剂具有方药剂量准确,药物吸收满意,作用柔和缓慢,药效持久等特点,它不仅适应于慢性疾病的治疗,也适用于象中风、昏迷、外伤等危重疾病的抢救和治疗。
丸剂疗法的临床应用历史悠久。《黄帝内经》即有“四乌鲗一藘茹二物并合之,丸以雀卵,大如小豆,以五丸为后饭,饮以鲍鱼汁”治疗血枯经闭的记载,并对丸剂的名称、加工方法、规格、剂量、服法等有所论述。《神农本草经》进一步阐述了“药性有宜丸者、宜散者、宜水煎者、宜酒渍者、宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有于可入汤酒者,并随药性,不得违越”的制剂理论。汉•张仲景根据临床辨证论治的法则,丰富了丸剂法的内容,为;丸剂疗法的发展作出了卓越的贡献。在张氏所著的《伤寒论》、《金匮要略》等书中有用丸剂治疗多种病证的记载,如麻仁丸治疗便秘、乌梅丸治疗蛔厥、乌头赤石脂丸治疗胸痹等。唐代创制了蜡丸剂型,孙思邈《千金要方》、《千金翼方》和王焘《外台秘要》等书则有更多的丸剂疗法的内容。宋代《太平惠民和剂局方》为我国第一部国家官修成药处方集,因为宋钦宗名桓,“丸”与“桓”音相近,为避其讳,宋靖康以后的著作或版本均无丸字,而改为“元”或“圆”。现存医药古籍中有用丸者,有用圆或元者,也有丸圆混用者,即因于此。至明清以后,在丸剂的制作工艺方面有了不少进步,改进制药工具,发展和推广了多种类型的丸衣,使丸剂疗法的应用范围更趋广泛。近年来创制的滴丸剂等,是一种速效、高效的口服固体制剂,又为丸剂抢救和治疗危重急症开辟了新的途径。
【操作方法】
一、丸剂的制法
丸剂一般多按照赋形剂分类,如蜜丸、糊丸、水丸、蜡丸、醋丸、煎丸、药汁丸、树脂丸等,其中前4种最为常用。现将这4种丸剂的制作方法介绍如下。
1.蜜丸蜜丸的制作方法可按以下步骤进行。
(1)炼蜜:炼蜜是将蜜熬炼。其目的是通过炼制,除去杂质和破坏所含的酶,并适当调整蜜的粘合力,使之符合制备要求。炼制时在蜜中加入少许水,加热溶解、滤过,滤液浓缩,开始沸腾时析出的浑浊状泡沫用匙除去,继续沸腾,炼至发生浅红色有光泽的泡沫,用手捻之有粘性为度。如果用于制作含有较多矿物或纤维素特别多的药物的丸剂,蜜的炼制时间需更长一些,应至锅中蜜呈红棕色稠液.泡沫呈深红色,用水捻之甚粘,指与指之间起白丝为度。
(2)捏合:是制备丸块的操作法。即将药物粉末置乳钵内,倾入一定量的蜜(用蜜量约为药物重量的60~200%,视药物性质而异。含糖和油质多的药物,用蜜较少,反之用蜜较多),乘热用力搅拌捏合,至呈具有弹性较硬的丸块即得。
(3)搓条:将丸块用手或制丸板搓成长条状,以便进一步切割为丸剂,丸条的粗细按丸剂的大小而定,制备大丸则丸条较粗,制备小丸则丸条较细。
(4)成型:将丸条分割成等量的小粒,再用手或制丸板搓成圆粒即得。在搓条时为避免丸块粘手或工具,可在手或工具上擦抹少许润滑剂。润滑剂系用麻油与黄蜡按3:1配成。
2.糊丸按处方规定的不同,糊丸所用的糊精分为多种,有糯米糊、麦糊、蒸饼糊、粥糊、神曲糊等。也有在糊中另加酒、醋或药汁称之为酒糊、醋糊或药汁糊者。糊丸的制作分如下几个步骤。
(1)打糊:将制糊的原料置于锅中,加水适量,搅拌均匀,于二重锅上用文火徐徐加热,并不断搅拌,至原料完全糊化为度。
(2)捏丸:方法同蜜丸。
(3)搓条:方法同蜜丸。
(4)成型:方法同蜜丸。
(5)干燥:将制成之丸剂先用低温(50℃以下)徐徐干燥,以免丸剂的表面发裂,至接近干燥后,温度可稍高(60~70℃左右)。如处方内的药物含挥发油较多,则应该保持低温,直至丸剂完全干燥为度。
3.水丸水丸的制作方法如下。
(1)起模:丸模是泛丸法成型的基础,丸剂的质量与丸模的优劣有密切的关系。起模时,将药匾(手工泛丸的主要工具)置长凳上,左边置药物粉末(七号粉),右边置一盆,内贮沸水,用棕刷蘸水少许,刷在药匾的一边,取药粉少许撒布于有水处,用手将匾旋摆,至药全部均匀地粘附干水润处为度;另取一干燥棕刷,徐徐将药物刷下。药物与水的粘附,形成细小的颗粒,加入适量药物粉末旋摆,使颗粒逐渐加大,然后再于匾的一边刷水,将颗粒置于水润处,使之湿润,用剧刷下,加药粉旋转。如此反复操作,至丸模略大于黍米为度。以后停止加水,加药物,用力旋摆,使丸模圆润光滑,于70℃以下低温中干燥之。一般丸模的制备量约为成熟丸剂的1%左右,即泛丸1000克,需制备丸模10克。
(2)泛丸:将干燥的丸模通过筛选,取其大小均匀者置药匾内,用刷蘸水少许,刷在药匾的一边,将丸模于湿润处旋摆,使之均匀吸收水份,静置3~5分钟,再进行同样的操作,至丸模充分湿润为度。加入药粉少许,旋摆之,药粉即将丸模吸附粘着,再刷水,再旋转、加粉,再旋转,如此反复操作,丸型即逐渐增大。在丸型增大的同时,刷水量和加药粉量亦随之增加。至丸型略大于梧桐子时,即停止加药粉,然后用力旋摆,使之光滑,并通过筛选除去其中过大过小者,于70~C以下低温中干燥即得。
4.蜡丸蜡丸的制法可分为如下步骤。
(1)熔蜡:将蜂蜡加热熔融,沉淀杂质,滤过,再加热熔融。用于蜡丸的蜂蜡应取质纯蜂蜡,夹有固体石蜡者不适于药用。
(2)将药物粉末迅速与蜂蜡捏合成丸块。操作应迅速,以免冷凝影响操作。
(3)搓条:方法同蜜丸。
(4)成型:方法同蜜丸。
二、丸剂的服法
丸剂的服法一般均为吞服,每日2~3次,以温开水送服。有些丸剂(如滴丸)在抢救急症时可以置入口中含化。昏迷者可将丸剂捣碎,以温开水调服或采用鼻饲管灌服。服药时间可根据不同时间而定,某些丸剂需要在疾病发作时服用,如治疗冠心病心绞痛的冠心苏合丸等;有些要在饭前服用,如胃痛及胃酸过多者,有的要在清晨空腹时服用,如肠虫症等;有的要在饭后服用,如对胃有刺激性的丸剂等。