【正确答案与解析】 16.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料(C) A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料。故答案选C 17.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(B) A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 解析:境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故答案选B 18.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(A) A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 解析:境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故答案选A 19.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料(A) A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 解析::进口第一类医疗器械应向国家药品监督管理部门提交备案资料。故答案选A 20.进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(A) A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 解析:进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故答案选A |