1、题干:注射剂的处方中,亚硫酸钠的作用是
A.渗透压调节剂
B.增溶剂
C.抑菌剂
D.稳定剂
E.止痛剂
2、题干:注射剂的处方中,氯化钠的作用是
A.渗透压调节剂
B.增溶剂
C.抑菌剂
D.稳定剂
E.止痛剂
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答案:A解析:注射剂的处方中,氯化钠的作用是渗透压调节剂。
3、题干:注射剂的处方中,泊洛沙姆188的作用是
A.渗透压调节剂
B.增溶剂
C.抑菌剂
D.稳定剂
E.止痛剂
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答案:B解析:注射剂的处方中,泊洛沙姆188的作用是增溶剂。
4、题干:可用于调节缓释制剂中药物释放速度的是
A.β-环糊精
B.液状石蜡
C.羊毛脂
D.七氟丙烷
E.硬脂醇
5、题干:可用于增加难溶性药物的溶解度的是
A.β-环糊精
B.液状石蜡
C.羊毛脂
D.七氟丙烷
E.硬脂醇
1、题干:属于羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的是
A.阿托伐他汀
B.非诺贝特
C.阿昔莫司
D.依折麦布
E.烟酸
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答案:A解析:羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂:他汀类
2、题干:属于胆固醇吸收抑制剂的是
A.阿托伐他汀
B.非诺贝特
C.阿昔莫司
D.依折麦布
E.烟酸
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答案:D解析:调节血脂药中的胆固醇吸收抑制剂:依折麦步
3、题干:属于贝丁酸类调节血脂药的是
A.阿托伐他汀
B.非诺贝特
C.阿昔莫司
D.依折麦布
E.烟酸
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答案:B解析:调节血脂药中的贝丁酸类药:吉非贝齐、非诺贝特、苯扎贝特、环丙贝特。
4、题干:服用叶酸治疗巨幼红细胞贫血,需同时联合使用的药品是
A.维生素B1
B.维生素B2
C.维生素B12
D.依诺肝素
E.酚磺乙胺
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答案:C解析:叶酸服用后可迅速纠正巨幼细胞贫血的异常现象,改善贫血,但不能阻止因维生素B12缺乏所致的神经损害,如脊髓亚急性联合变性;且若仍大剂量服用叶酸,由于造血旺盛而消耗维生素B12,则可进一步降低血清维生素B12含量,发使神经损害向不可逆方向发张。宜同时并服维生素B12,以改善神经症状
5、题干:华法林起效缓慢,深静脉栓塞治疗的初期,需同时联合使用的药品是
A.维生素B1
B.维生素B2
C.维生素B12
D.依诺肝素
E.酚磺乙胺
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答案:D解析:华法林的用药监护:增加华法林的初始剂量并非能加速已合成的凝血因子Ⅱ清除,高剂量反而会因为蛋白C和蛋白S的合成减少和迅速清除而致初始阶段呈高凝状态,甚至出现血栓。因此,华法林初始剂量宜小,目前国内多推荐为3mg。如需快速抗凝可联合应用肝素,两者至少重叠使用4日,达到治疗标准2天后停用肝素。
1、题干:药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到可疑ADR时,需要进行因果关系评价。患者,男,43岁,因社区获得性肺炎入院,入院时9月8日查血常规提示:血小板(PLT)88×109/L,9月9日开始给予左氧氟沙星抗感染治疗一周后肺炎治愈,9月11日查血常规提示:血小板(PLT)90×109/L,9月20日查血常规提示:血小板(PLT)92×109/L,患者既往血常规情况不详,该患者血小板减少与左氧氟沙星的因果关系评价结果是
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能无关
E.无法评价
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答案:E解析:本题考查的是用药安全。
(1)肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态,某些ADR反应可出现在停药数天以后);再次使用,反应再现,并可能明显加重(即激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。
(2)很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。
(3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。
(4)可能无关:ADR与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药ADR不相吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
(5)待评价:报表内容填写不齐全,等待补充后再评价,或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。
(6)无法评价:报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
2、题干:美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,卡托普利属于
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
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答案:D解析:本题考查的是用药安全。
D级:对人类胎儿的危险有肯定的证据,仅在对孕妇肯定有利时,方予应用(如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效)。伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦-氨氯地平片、卡马西平属于D级,降压药卡托普利、依那普利、比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。
3、题干:美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,利巴韦林属于
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
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答案:E解析:本题考查的是用药安全。
X级:动物或人的研究中已证实可使胎儿异常,或基于人类的经验知其对胎儿有危险,对母体或对两者均有害,而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。氟伐他汀、瑞舒伐他汀;抗病毒药利巴韦林;激素类药物米非司酮、炔诺酮、缩宫素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。
4、题干:美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,头孢曲松属于
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
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答案:B解析:本题考查的是用药安全。
B级:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应(较不育为轻),但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应,并在中、晚期妊娠亦无危险的证据如青霉素、阿莫西林、阿昔洛韦、氨苄西林-舒巴坦、哌拉西林-三唑巴坦、苄星青霉素、多黏菌素B、头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠-舒巴坦钠、头孢曲松钠、红霉素、克林霉素、美洛西林、美罗培南等抗菌药物,降糖药阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素,解热镇痛药对乙酰氨基酚、消化系统用药法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑均属B级。
5、题干:将药物治疗成本和所产生的效益归化为货币为单位的数字,进行药物经济学评价。这一评价方法属于
A.成本-效益分析
B.成本-效果分析
C.最小成本分析
D.成本-效用分析
E.荟萃分析
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答案:A解析:本题考查的是药品的临床评价方法与应用。
(1)最小成本分析,用于两种或多种药物治疗方案的选择,虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果,这是最小成本分析与成本分析的区别,因为成本分析仅关注投入成本。最小成本分析可以为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息。
(2)成本-效益分析,将药物治疗的成本与所产生的效益归化为以货币单位的数字,用以评估药物治疗方案的经济性。
(3)成本-效果分析:与成本-效益分析的差异在于,药物治疗的效果不以货币为单位表示,而是用其他量化的方法表达治疗目的,如延长患者生命时间等。
(4)成本-效用分析:是更细化的成本效果分析,效用指标是指患者对某种药物治疗后所带来的健康状况的编好(即主观满意程度),主要为质量调整生命年(QALY)或质量调整预期寿命两种。
1、题干:药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的针对性的抽检属于
A.监督抽验
B.注册检验
C.评价抽检
D.指定检验
2、题干:批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于
A.监督抽验
B.注册检验
C.评价抽检
D.指定检验
3、题干:药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
4、题干:进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
5、题干:《最高人民法院最高人民关于办理危害药品安全刑事案件适用的法律若干问题的解释》,对产生、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”、“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释。生产、销售假药,致人重度残疾,属于
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重情节
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